Il sangue lavorato e i prodotti emoocmponenti e farmaci emoderivati sono regolamentati dalle leggi inerenti la materia trasfusionale, in primis la legge 219 del 2005. La produzione di emoderivati è totalmente a carico del s.s.n in quanto in italia la terapia trasfusionale rientra nei livelli essenziali di assistenza. Non esistono al momento alternative sostituibili alla trasfusione di sangue ed emoderivati sostenibili . La donazione volontaria, anonima , non retribuita è indispensabile alla autosufficienza di sangue ed emoderivati nazionale. Tale necessità è un obiettivo stabilito di anno in anno sui fabbisogni regionali e nazionali e pubblicato in Gazzetta ufficiale.