Decreto
Decreto 10 Settembre 1998
Aggiornamento del decreto ministeriale 6 marzo 1995 concernente l'aggiornamento del decreto ministeriale 14 aprile 1984 recante protocolli di accesso agli esami di laboratorio e di diagnostica strumentale per le donne in stato di gravidanza ed a tutela della maternità responsabile.
Allegato A
Prestazioni specialistiche per la tutela della maternita' responsabile, escluse dalla partecipazione al costo, in funzione preconcezionale.
Prestazioni specialistiche per la donna
- anamnesi e valutazione, definite brevi: consulenza ginecologica preconcezionale;
- anticorpi antieritrociti (test di Coombs indiretto): in caso di rischio di isoimmunizzazione;
- Virus rosolia Anticorpi (IgG IgM);
- toxoplasma anticorpi (IgG IgM);
- emocromo;
- resistenza osmotica eritrocotaria (test di Simmel): in caso di riduzione del volume cellulare medio e di alterazioni morfologiche degli eritrociti;
- Hb emoglobine anomale (HbS, HbD, HbH, ecc): in caso di riduzione del volume cellulare medio e di alterazioni morfologiche degli eritrociti;
- esame citologico cervico-vaginale (pap-test).
Prestazioni specialistiche per l'uomo
- emocromo: in caso di donna con fenotipo eterozigote per emoglobinopatie;
- resistenza osmotica eritrocotaria (test di Simmel): in caso di donna con fenotipo eterozigote per emoglobinopatie;
- Hb emoglobine anomale (HbS, HbD, HbH, ecc): in caso di donna con fenotipo eterozigote per emoglobinopatie.
Prestazioni specialistiche per la coppia
- virus immunodeficienza acquisita (HIV 1-2) anticorpi;
- gruppo sanguigno ABO e Rh;
- treponema pallidum anticorpi (TPHA);
- Treponema pallidum anticorpi anticardiolipina (VDRL).
In caso di abortività ripetuta o pregresse patologie della gravidanza con morte perinatale e su prescrizione dello specialista ginecologo e genetista
- anamnesi e valutazione, definite brevi:consulenza genetica;
- Ecografia transvaginale;
- isteroscopia, escluso: biopsia con dilatazione del canale cervicale;
- biopsia del corpo uterino: biopsia endoscopica (isteroscopia) dell'endometrio;
- anticoagulante lupus-like (LAC);
Allegato B
Prestazioni specialistiche per il controllo della gravidanza fisiologica, escluse dalla partecipazione al costo.
All'inizio della gravidanza, possibilmente entro la 13° settimana e comunque al primo controllo:
- emocromo completo;
- gruppo sanguigno ABO e fattore Rh;
- anticorpi antieritrociti (test di Coombs indiretto): in caso di donne Rh negative il test va ripetuto ogni mese; in caso di incompatibilità ABO il test va ripetuto alla 34-36 settimana;
- glicemia;
- AST/GOT e ALT/GPT;
- treponema pallidum anticorpi anticardiolipina (VDRL);
- treponema pallidum anticorpi (TPHA);
- virus immunodeficienza acquisita (HIV) anticorpi;
- virus rosolia anticorpi: in caso di IgG negative ripetere entro la 17 settimana;
- toxoplasma anticorpi: in caso di IgG negative ripetere ogni 30-40 giorni;
- esame urine completo (in caso di batteriuria significativa urinocoltura);
- ecografia ostetrica.
Tra la 14° e la 18° settimana di gestazione
- esame urine completo;
- eventuale toxo-test, test di Coombs indiretto, urinocoltura.
Tra la 19° e la 23° settimana di gestazione
- esame urine completo;
- ecografia ostetrica;
- eventuale toxo-test, test di Coombs indiretto, urinocoltura.
Tra la 24° e la 27° settimana di gestazione
- glicemia;
- esame urine completo;
- eventuale toxo-test, test di Coombs indiretto, urinocoltura.
Tra la 28° e la 32° settimana di gestazione
- emocromo completo;
- ferritinemia;
- esame urine completo;
- ecografia ostetrica;
- eventuale toxo-test, test di Coombs indiretto, urinocoltura.
Tra la 33° settimana e la 37° settimana di gestazione
- emocromo completo;
- virus epatite B;
- virus epatite C;
- virus immunodeficienza acquisita (HIV) anticorpi;
- esame urine completo;
- eventuale toxo-test, test di Coombs indiretto, urinocoltura.
Tra la 28° e la 40° settimana di gestazione
- esame urine completo;
- eventuale toxo-test, test di Coombs indiretto, urinocoltura.
Dalla 41° settimana di gestazione
- ecografia ostetrica: su specifica richiesta dello specialista;
- cardiotocografia: su specifica richiesta dello specialista; se necessario monitorare fino al parto.
In caso di minaccia d'aborto sono da includere tutte le prestazioni specialistiche necessarie per il monitoraggio dell'evoluzione della gravidanza.
Allegato C
Indicazioni alla diagnosi prenatale
(desunte dalle “Linee Guida per i test genetici” approvati dal Comitato Nazionale per la Biosicurezza e le Biotecnologie della presidenza del Consiglio dei Ministri).
Le indicazioni per la diagnosi prenatale rientrano in due grandi categorie:
- presenza di un rischio procreativo prevedibile a priori: età materna avanzata, genitore portatore eterozigote di anomalie cromosomiche strutturali, genitori portatori di mutazioni geniche;
- presenza di un rischio fetale resosi evidente nel corso della gestazione: malformazioni evidenziate dall'esame ecografico, malattie infettive insorte in gravidanza, positività dei test biochimici per anomalie cromosomiche, familiarità per patologie genetiche.
Le indicazioni per le indagini citogenetiche per anomalie cromosomiche fetali sono:
- età materna avanzata ³ 35 anni;
- genitori con precedente figlio affetto da patologia cromosomica;
- genitore portatore di riarrangiamento strutturale non associato a effetto fenotipico;
- genitore con aneuploidie dei cromosomi sessuali compatibili con la fertilità;
- anomalie malformative evidenziate ecograficamente;
- probabilità di 1/250 o maggiore che il feto sia affetto da Sindrome di Down (o alcune altre aneuploidie) sulla base dei parametri biochimici valutati su sangue materno e ecografici, attuati con specifici programmi regionali in centri individuati dalle singole regioni e sottoposti a verifica continua della qualità.